借“双自联动”优势 上海张江深入践行制度创新求发展

中国报道讯（焦峰华 夏向阳）上海张江高科技园区伴随着改革开放的脚步，与浦东的开发开放相伴相生，可以说，它 26 年的发展历程是浦东乃至上海改革开放、创新发展的一个缩影。结合国家改革开放40周年暨上海自贸区成立5周年的发展历程，记者从“自贸改革在片区”张江园区的媒体专访中了解到，上海张江自纳入上海自贸区扩区范围以来，充分发挥了上海自贸区和张江国家自主创新示范区的叠加优势，以制度创新促科技创新，加大政府管理体制机制创新，切实营造适应高科技企业发展需要的管理服务模式和产业发展环境，形成了具有国际竞争力的创新发展环境，激发了经济发展的新动能，以大力推动张江科创中心核心区的建设。

医药制度创新收获改革成果

张江被称为中国的药谷。园区通过深入推进药品上市许可持有人制度试点并拓展至医疗器械领域，加速了张江生物医药原始创新和产业化进程。原先，由于受制于生产许可与上市许可捆绑的新药审批制度，也就是机构的产品如果要上市，就必须要有相应的生产资质，因此一大批原始创新成果迫于产业化压力，往往因过早“买青苗”或迫于资金压力而难以为继。由此张江历经多年的研究和呼吁，并充分借助自贸区和张江“双自联动”的机制，改革提案经全国人大修法后，得以同时在全国十省市试点施行。

试点实施后，使得众多并不具备生产资质的科研机构和人员，通过合作或委托生产的方式，就可获得药品上市的许可，极大地激发起科研人员的创新积极性，加快了新药产业化进程，同时又避免了规范型厂房的重复投资建设和产能浪费。并在此基础上，医疗器械注册人试点举措也正式启动，大大缩短了企业产品的上市时间。如今，园区已拥有中国最为完备的生物医药创新发展生态，集聚了一批创新型的研发企业。目前，上海张江高科园区有16个新药品种参与试点，其试点企业数量占浦东新区的92%，占上海全市的69%，新药试点品种占浦东的84%，上海全市的64%。

“我们和记黄埔的自主原研创新药呋喹替尼胶囊之所以能迅速获得新药上市许可，完全得益于国家、上海药监局和自贸区的一系列制度创新！”园区企业和记黄埔医药（上海）有限公司资源副总裁吴振平介绍，和记黄埔医药专注于研发具有自主知识产权的治疗癌症和自身免疫性疾病的创新药物，是中国最早致力于创新药物研发的生物医药公司，也是此次首批药品上市许可持有人试点企业，改革举措为企业新药研发持续创新提供了强有力的信心和保障。

关检联动助推园区物流提速

张江企业的空运进口货物具有批次频、价值高、产品结构特殊、贸易背景复杂等特点，对通关时限、货物查验、存放条件等都有较高的要求。在此背景下，海关、国检、上海机场集团会同张江园区，酝酿筹建了张江跨境科创监管服务中心，通过探索口岸通关延伸、“关检联合办公”、创新审批方式和流程，针对张江研发企业货物特点和特殊服务需求，搭建了跨境研发的“绿色通道”，使得企业整体通关时间从原先的2至3天缩短为6至10小时。

“张江跨境科创监管服务中心的成立，是全国海关成立的首个科创促进服务机构，也是张江在跨境通关改革方面迈出的新的一步。”张江管理局相关负责人介绍，作为推动上海科创中心建设的又一次努力，上海海关在张江园区面向科创企业一揽子出台了四大类共12条措施，包括设立专门机构、实行专人服务、创新个性化监管、提供全方位支持等，通过提供“一站式”海关监管服务，对科创企业、机构承诺办理相关业务“最多跑一次”。

持续推进改革让张江科创梦圆

“服务只有更好没有最好，满意只有起点没有终点，创新只有开始没有结束！”张江管理局经济发展处处长陶贤俊表示。坚持高水平改革开放、高质量创新发展，勇当制度创新试验田，敢为科技创新时代先锋，是张江与生俱来的使命担当，也是中央对上海自贸区建设“大胆试、大胆闯、自主改”的要求精神。张江正通过吸引全球创新创业要素集聚，加强国际创新创业合作等举措，来不断提升张江创业孵化能级，打造具有张江特色的“双创梦工场”；通过国际化、市场化的人才发展机制创新，集聚起一批站在行业科技前沿、具有国际视野和产业化能力的领军人才“创梦”张江；从企业需求出发，不断加大审批机制改革力度，大力提升政府综合服务能力水平，力求打通建设项目竣工验收“最后一公里”。

制度创新在张江园区持续推进，改革成效也在日益显现。据统计，自2015年4月上海自贸区扩区后，当年张江自贸区就共吸引了外资新设项目124个，同比增长45.88%；内资新设项目1641个，同比增长65.42%。园区的经济发展中，除了总量保持较高速度增长外，外资增势尤其明显；张江企业的专利数和优质创新企业数量占了其所地处的浦东新区的半数左右。

据悉，借助“双自联动”叠加优势，下一步，张江还将通过着眼科技创新和经济发展目标，坚持企业需求导向，对标国际最高标准和最好水平，来不断深化政府职能转变、优化管理服务方式，加大改革创新力度，勇于探索、先行先试，为自贸区面上改革深化积累可推广、可复制经验，激发创新活力，释放新动能，更好促进各项国家战略的顺利实施，建设国际一流的张江科学城。

责任编辑：钟报国